Les labels de qualité à Van Raam

La qualité de nos vélos Van Raam est très importante pour nous, c'est pourquoi nous disposons de plusieurs labels de qualité et nous sommes membres de l'association professionnelle Firevaned. Nous sommes également très fiers des différents prix et récompenses que nous avons reçus ces dernières années.

Labels de qualité et organisations affiliées

Labels de qualité et organisations affiliées

La qualité est primordiale pour nous. Van Raam possède plusieurs labels de qualité importants et peut donc garantir la qualité. En outre, Van Raam est également affiliée à l'association professionnelle et continue à innover grâce au pôle d'innovation et à la Smart Industry (une industrie de produits intelligents). 

Vous trouverez ci-dessous un aperçu schématique de toutes les normes et législations auxquelles Van Raam se conforme. La base est le marquage CE

Législation web Van Raam
  1. Marquage CE
  2. ISO 9001
  3. La directive Machines
  4. RED
  5. Membre de l'association professionnelle Firevaned (Nationaal Hulpmiddelen)
  6. Label de qualité Nationaal Hulpmiddelen
  7. Code de conduite relatif aux Dispositifs Médicaux
  8. Règlement MDR
  9. Pôle d'innovation Innovar
  10. Membre de la Smart Industry

 

1. Le marquage CE

Les vélos Van Raam sont livrés avec un marquage CE. Le marquage CE indique à quelles normes et directives européennes les produits sont conformes.

2. ISO 9001

La qualité est primordiale chez van Raam ! Nous produisons des vélos de qualité néerlandaise pour adultes et enfants. Afin de prouver que nous répondons à diverses exigences de qualité, nous avons été certifiés ISO 9001:2015. 
 
L'ISO (International Organisation for Standardisation) est une organisation internationale qui établit des normes. ISO 9001 est une norme reconnue dans le monde entier, avec des exigences dans le domaine du management de la qualité. Elle contient des exigences pour les entreprises afin de gérer et d'améliorer la qualité de leurs produits et services . La norme fournit également des lignes directrices pour l'amélioration continue de la satisfaction des clients.

3. La directive Machines

La directive Machines tient compte des exigences pour les machines qui sont mises sur le marché au sein de l'Union européenne. Ces exigences de sécurité et de santé sont donc applicables aux machines au stade de la conception et aux machines fabriquées pour la première fois. La directive Machines couvre également les machines roulantes motorisées comme, par exemple, les bicyclettes. Nos machines et nos bicyclettes sont conformes à la directive Machines.

4. La directive RED

La directive sur les équipements radio (RED) s'applique à tous les équipements dotés d'un émetteur ou d'un récepteur intégré qui utilisent le spectre radioélectrique. Les équipements radio comprennent les radios, les télévisions, les téléphones portables, les équipements wifi sans fil et toutes sortes d'équipements « intelligents », tels que nos vélos électriques. La directive vise à garantir que l'équipement est conforme aux exigences essentielles en matière de santé et de sécurité et qu'il n'entraîne pas de perturbations pour les autres équipements. En raison de la présence du module télématique dans notre système électrique, nous devons nous conformer à cette directive.

En savoir plus sur la certification ISO
Nationaal Hulpmiddelen Ressources nationales van raam

Nationaal Hulpmiddelen (Ressources nationales)

5. Van Raam est membre de l'association professionnelle Firevaned

Firevaned est l'association professionnelle pour les aides à la revalidation et à la mobilité.

6. Le label de qualité Nationaal Hulpmiddelen

Firevaned, l'association professionnelle pour les aides à la revalidation et à la mobilité, a pris l'initiative de créer un label de qualité indépendant. En 2014, le label Nationaal Hulpmiddelen (NKH) est lancé. 

Grâce à ce label, les entreprises peuvent démontrer qu'elles font tout leur possible pour garantir le service, la qualité et l'accessibilité. En tant que fabricant de vélos handisport, Van Raam est membre de Firevaned et participe à la mission commune de construire ensemble une industrie forte. 

7. Code de conduite relatif aux Dispositifs Médicaux

En tant que fournisseur de dispositifs médicaux, Van Raam a adhéré au Code de conduite relatif aux Dispositifs Médicaux et est tenu de s'y conformer. Le Code de conduite a été élaboré entre les fournisseurs de dispositifs médicaux et les parties impliquées dans le processus de décision concernant leur achat et/ou leur application. Les règles de conduite élaborées à cet effet garantissent la transparence et la responsabilité des relations entre les deux parties. En signant le Code de conduite, les fournisseurs, les professionnels de santé et les établissements de santé s'engagent à respecter les règles de conduite qui y sont énoncées. Celles-ci sont fondées sur la réciprocité : ce qu'une partie ne peut pas offrir ou donner, l'autre partie ne peut pas le demander ou l'accepter.

Pour en savoir plus sur ce code de conduite, consultez le site web du Code de conduite relatif aux Dispositifs Médicaux (GMH - Gedragscode Medische Hulpmiddelen).

8. La législation MDR

Le MDR (Medical Device Regulation) est le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux, qui remplace l'ancien MDD (Medical Devices Directive) en Europe.

L'une des dispositions centrales de cette loi est le fait que les dispositifs médicaux sont plus traçables  tout au long de la chaîne. Pour cela, le numéro unique de chaque vélo a été transformé en ce que l'on appelle un UDI (Unique Device Identification), une identification unique du produit. Les codes-barres GS1 nécessaires sont disponibles à cet effet, et ceux-ci doivent également être visibles sur les produits de Van Raam à partir du 26 mai 2025. Cette date s'applique aux produits qui relèvent de la catégorie 1, comme les vélos Van Raam.
 
Le Basic-UDI-DI est inclus dans la déclaration de conformité depuis le 26 mai 2021. Chaque groupe de produits, tel que Easy Rider 3 ou Fun2Go, comporte son propre Basic-UDI-DI. Ce Basic-UDI-DI constitue, en combinaison avec le numéro de cadre, l'identifiant de production (PI), sur le vélo, le numéro unique requis par le MDR. Le numéro de cadre a toujours été appliqué au vélo par Van Raam à l'aide d'un code-barres et constitue un numéro unique pour chaque vélo produit. Le code-barres figurant sur la déclaration de conformité et le numéro de cadre du vélo forment ensemble l'UDI.
 
En plus de ces codifications, le MDR exige la réalisation d'une surveillance post-commercialisation et d'une enquête clinique. Cela signifie qu'il faut examiner si les produits commercialisés par Van Raam sont réellement conformes à la nature médicale que le produit est censé soutenir.

Voulez-vous en savoir plus sur la législation européenne MDR ? Cliquez sur le bouton ci-dessous.

9. Pôle d'innovation Innovar

Van Raam est l'initiateur et un participant du pôle d'innovation Innovar qui a démarré en 2012. Innovar est une coopération entre trois entreprises de Varsseveld ; Van Raam, Contour et Waterkracht. Les stagiaires qui acceptent un stage dans l'une de ces entreprises via Innovar bénéficient d'un encadrement supplémentaire de la part d'un responsable de pôle.

10. Membre de Smart Industry de l'est des Pays-Bas et de BOOST

De nombreuses entreprises sont déjà impliquées dans la Smart Industry, mais 5 entrepreneurs actifs, dont Van Raam,  forment le « BOOST leading group ». BOOST est le programme d'action pour la Smart Industry dans l'est des Pays-Bas et prépare l'est des Pays-Bas à la Smart Industry. 

Elles sont une source de connaissances et d'inspiration pour d'autres entreprises de la Smart Industry.  Elles ont élaboré un Programme d'Action pour aider à intégrer la Smart Industry dans la culture d'entreprise des sociétés de l'est des Pays-Bas.

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