5. Verhaltenskodex für medizinische Geräte
Van Raam ist angeschlossen und verpflichtet, den Verhaltenskodex für medizinische Geräte einzuhalten.
6. MDR-Gesetzgebung
Als Reaktion auf die europäische Gesetzgebung, die in den Medical Devices Regulations (MDR) beschrieben ist, hat Van Raam die folgenden Aktivitäten durchgeführt:
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Klassifizierung der Produkte gemäß Artikel 51 der Verordnung 2017/745 und den Klassifizierungsregeln in Anhang VIII dieser Verordnung;
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Aktualisierung, falls erforderlich, der technischen Unterlagen der als Medizinprodukte notifizierten Produkte, einschließlich der Neubewertung der Produkt- und Sicherheitsanforderungen, des Benutzerhandbuchs und der CE-Erklärung;
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Einrichtung und Umsetzung einer Post Market Surveillance (PMS);
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Benennung einer Kontaktperson für die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften;
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Es wurde ein (jährlicher) periodischer Bericht zur Aktualisierung der Sicherheit erstellt.
Ab dem 26. Mai 2020 erfüllt Van Raam die neuen Gesetze und Vorschriften.
7. Innovationshub Innovar
Van Raam ist Initiator und Teilnehmer des Innovationshubs Innovar, der im Jahr 2012 gestartet wurde.
8. Mitglied von Smart Industry Oost-Nederland und Führungsgruppe BOOST
Zahlreiche Unternehmen beteiligen sich bereits an Smart Industry, es sind jedoch fünf aktive Unternehmer, darunter Van Raam, welche die "Führungsgruppe BOOST" bilden. BOOST ist der Aktionsplan für Smart Industry in den östlichen Niederlanden und macht die Ost-Niederlande startklar für Smart Industry.
BOOST ist eine Wissens- und Inspirationsquelle für andere Unternehmen im Bereich Smart Industry. Sie haben einen Aktionsplan erstellt, der dabei helfen soll, Smart Industry in die ost-niederländische Unternehmenskultur zu integrieren.