Kvalitet, standarder og certificeringer
Alle vanRaam-cykler er udviklet og produceret efter høje kvalitetsstandarder. Ikke fordi vi skal, men fordi kvalitet er en grundlæggende del af vores måde at arbejde på. Her finder du et overblik over de certificeringer, standarder og uafhængige organisationer, der anerkender vores produkter og arbejdsmetoder.
CE-overensstemmelseserklæring
Alle vanRaam-cykler leveres med en CE-overensstemmelseserklæring, som bekræfter, at cyklen overholder de relevante europæiske direktiver og standarder. Det gælder alle modeller i vanRaams sortiment.
ISO 9001:2015
vanRaam er certificeret efter ISO 9001:2015 – den internationalt anerkendte standard for kvalitetsledelse. Certificeringen dokumenterer, at vi lever op til faste krav for kvaliteten af vores produkter og services, og at vi arbejder med strukturerede processer for løbende forbedringer og høj kundetilfredshed.
Maskindirektivet
vanRaams cykler overholder EU's maskindirektiv, som fastsætter krav til sikkerhed og sundhed for maskiner med motorkraft, herunder elcykler og specialcykler, der markedsføres i EU.
Radioudstyrsdirektivet (RED)
vanRaams elcykler er udstyret med et telematikmodul, der anvender radiosignaler. Radioudstyrsdirektivet (RED) sikrer, at udstyret lever op til væsentlige krav om sikkerhed og sundhed samt ikke forstyrrer andet radioudstyr. Alle vanRaams elektriske modeller overholder direktivet.
Forordningen om medicinsk udstyr (MDR)
I henhold til den europæiske MDR-lovgivning klassificeres vanRaams cykler som medicinsk udstyr og er derfor omfattet af kravene i Medical Device Regulation. Hver produktgruppe har et unikt Basic UDI-DI-nummer angivet i overensstemmelseserklæringen, og hver enkelt cykel har et unikt stelnummer og en stregkode. Tilsammen udgør de den unikke produktidentifikation (UDI), som kræves efter MDR.
Ud over sporbarhed stiller MDR også krav om markedsovervågning efter markedsføring (Post Market Surveillance) og klinisk evaluering for at dokumentere, at produkterne fortsat fungerer efter hensigten.
Medlemskab af Firevaned
vanRaam er medlem af Firevaned, den hollandske brancheorganisation for rehabiliterings- og mobilitetshjælpemidler. Medlemskabet er et kvalitetsstempel og viser vores engagement i kvalitet, service og tilgængelighed.
National Services Quality Label (Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen)
National Services Quality Label er en uafhængig certificering administreret af Firevaned.
Certificeringen tildeles virksomheder, der lever op til høje standarder inden for service, kvalitet og tilgængelighed ved levering af hjælpemidler.
vanRaam er certificeret som en del af vores engagement i at levere løsninger af høj kvalitet til mennesker med behov for mobilitetshjælpemidler.
Adfærdskodeks for medicinsk udstyr
Som leverandør af medicinsk udstyr har vanRaam tilsluttet sig Adfærdskodeks for medicinsk udstyr. Kodekset fastlægger klare retningslinjer for samarbejdet mellem leverandører, sundhedsprofessionelle og sundhedsinstitutioner og bidrager til gennemsigtighed og ansvarlig adfærd.
Social Enterprise Performance Ladder (PSO) – trin 3
vanRaam har opnået trin 3 på Social Enterprise Performance Ladder (PSO), som er det højeste niveau i denne uafhængige certificering udviklet af TNO. Certificeringen dokumenterer, at vanRaam både direkte og indirekte beskæftiger flere mennesker med begrænset tilknytning til arbejdsmarkedet end sammenlignelige virksomheder, og at vi aktivt opfordrer vores leverandører og samarbejdspartnere til at gøre det samme.
Smart Industry
vanRaam er en af blot fem virksomheder i BOOST Head Group for Smart Industry i Østholland. Netværket fungerer som et videns- og inspirationsforum for virksomheder, der arbejder med intelligent produktion og digitalisering af fremstillingsprocesser.
